禮來向FDA提交新型口服減肥藥的上市申請(qǐng)；復(fù)星醫(yī)藥控股子公司與Clavis Bio達(dá)成合作丨醫(yī)藥早參

　　丨2025年12月19日星期五丨

　　NO.1 禮來：向FDA提交新型口服減肥藥orforglipron的上市申請(qǐng)

　　12月18日，禮來公司宣布，已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了新型口服減肥藥orforglipron的上市申請(qǐng)。禮來表示，從諾和諾德旗下Wegovy（司美格魯肽）轉(zhuǎn)用orforglipron的參與者，在轉(zhuǎn)換后平均維持了此前減重成果的絕大部分，僅平均反彈0.9公斤。

　　點(diǎn)評(píng)：減肥藥賽道競爭趨向白熱化，口服減肥藥orforglipron的上市申請(qǐng)如能獲批，將有望憑借積極的臨床數(shù)據(jù)以及口服制劑的給藥優(yōu)勢(shì)改變目前的市場(chǎng)格局。

　　NO.2 復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司與Clavis Bio達(dá)成合作，可獲得至多3.63億美元付款

　　12月18日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與合作方Clavis Bio簽訂《合作及選擇權(quán)協(xié)議》，共同選定靶點(diǎn)并推進(jìn)臨床前開發(fā)。Clavis Bio就該等合作項(xiàng)目享有除中國內(nèi)地、香港、澳門外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獨(dú)家許可的選擇權(quán)。

　　如本次合作中的某一合作項(xiàng)目獲Clavis Bio行使選擇權(quán)，就該單一合作項(xiàng)目而言，集團(tuán)將可獲得至多3.63億美元付款，并可基于該合作項(xiàng)目所涉產(chǎn)品于許可區(qū)域內(nèi)的凈銷售額達(dá)成情況收取約定百分比例的特許權(quán)使用費(fèi)；此外，集團(tuán)還將以零對(duì)價(jià)對(duì)應(yīng)獲得Clavis Bio之控股股東為該合作項(xiàng)目而相應(yīng)單獨(dú)設(shè)立之新項(xiàng)目公司約定比例的少數(shù)股權(quán)。

　　點(diǎn)評(píng)：雙方達(dá)成合作后，復(fù)星醫(yī)藥有望進(jìn)一步豐富高價(jià)值產(chǎn)品管線儲(chǔ)備，并拓展公司創(chuàng)新產(chǎn)品的海外布局。

　　NO.3 百普賽斯：擬發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市

　　12月18日，百普賽斯公告稱，公司于2025年12月18日召開第二屆董事會(huì)第二十四次會(huì)議，審議通過了發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市的議案。公司擬發(fā)行境外上市外資股（H股），并申請(qǐng)?jiān)谙愀勐?lián)交所主板掛牌上市，以進(jìn)一步推進(jìn)公司全球化戰(zhàn)略布局，打造國際化資本運(yùn)作平臺(tái)，提高綜合競爭力。本次發(fā)行并上市尚需提交公司股東會(huì)審議，并取得相關(guān)政府、監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案、批準(zhǔn)和/或核準(zhǔn)。截至公告披露日，具體細(xì)節(jié)尚未最終確定。

　　點(diǎn)評(píng)：去年以來的赴港上市潮又添一員創(chuàng)新藥企業(yè)，如能達(dá)成A+H布局，有望提升百普賽斯的國際知名度、有利于公司在海外市場(chǎng)的布局。

　　NO.4 百濟(jì)神州：聘任汪來擔(dān)任公司總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人

　　12月18日，百濟(jì)神州發(fā)布公告稱，經(jīng)公司董事會(huì)審議通過，同意聘任公司全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來博士擔(dān)任公司總裁，全球研發(fā)負(fù)責(zé)人。聘任生效后，汪來擔(dān)任公司總裁，全球研發(fā)負(fù)責(zé)人職務(wù)，負(fù)責(zé)管理公司研發(fā)、業(yè)務(wù)拓展以及業(yè)務(wù)聯(lián)盟關(guān)系管理等職能。

　　點(diǎn)評(píng)：自2011年加入百濟(jì)神州以來，汪來長期擔(dān)任公司研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，職責(zé)逐漸擴(kuò)大。此次正式確立研發(fā)核心人物為公司總裁，體現(xiàn)公司對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的重視。

　　NO.5 君實(shí)生物：股東上海檀英擬減持不超2%股份

　　12月18日，君實(shí)生物公告稱，持股5%以上股東上海檀英因基金期限與流動(dòng)性資金安排，計(jì)劃通過大宗交易方式減持其持有的公司股份不超過2053.38萬股，占公司總股本的2%。減持期間為2026年1月13日至2026年4月10日。

　　點(diǎn)評(píng)：盡管公告強(qiáng)調(diào)上海檀英長期看好君實(shí)生物的發(fā)展，但股東減持股份短期內(nèi)仍可能會(huì)對(duì)公司股價(jià)造成沖擊。

（文章來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞）

(原標(biāo)題：禮來向FDA提交新型口服減肥藥的上市申請(qǐng)；復(fù)星醫(yī)藥控股子公司與Clavis Bio達(dá)成合作丨醫(yī)藥早參)

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