云頂新耀2030戰(zhàn)略落地：創(chuàng)新與全球化實(shí)力獲認(rèn)可

　　日前，由數(shù)字化智庫型財(cái)經(jīng)媒體領(lǐng)跑者《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》與21世紀(jì)新健康研究院發(fā)起2025年第九屆21世紀(jì)大健康產(chǎn)業(yè)競爭力研究「陽光」案例正式揭曉。作為大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域極具權(quán)威性的年度評選成果，本次公布的案例集中展現(xiàn)了當(dāng)下產(chǎn)業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新活力、技術(shù)突破與實(shí)踐典范，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展樹立了鮮明標(biāo)桿。

　　其中，云頂新耀憑借“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略下的突出表現(xiàn)脫穎而出，一舉斬獲“年度優(yōu)秀創(chuàng)新醫(yī)藥新銳企業(yè)”與“年度杰出藥物研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)”兩大獎(jiǎng)項(xiàng)。

　　與此同時(shí)，在近期落幕的2025新加坡商業(yè)與慈善論壇上，星瀚生物聯(lián)合艾媒咨詢重磅發(fā)布《2025年中國創(chuàng)新藥出海領(lǐng)航企業(yè)榜40強(qiáng)》，云頂新耀憑借在自主研發(fā)、國際化臨床推進(jìn)及全球布局等方面的突出表現(xiàn)成功上榜，獲評“2025中國創(chuàng)新藥出海領(lǐng)航企業(yè)”。

　　短期內(nèi)接連斬獲多項(xiàng)權(quán)威榮譽(yù)，不僅印證了業(yè)界對云頂新耀在創(chuàng)新研發(fā)與全球布局戰(zhàn)略上的高度認(rèn)可，更凸顯了其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的核心競爭力。未來，隨著云頂新耀2030戰(zhàn)略落地，有望向全球領(lǐng)先的綜合性生物制藥企業(yè)持續(xù)邁進(jìn)，為推動(dòng)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

　　管線深耕進(jìn)入收獲期

　　作為一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥企業(yè)，云頂新耀自2017年起通過license-in筑牢發(fā)展根基，歷經(jīng)多年布局，云頂新耀在腎科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心領(lǐng)域的產(chǎn)品管線已正式邁入關(guān)鍵收獲期，多款核心產(chǎn)品表現(xiàn)亮眼，成為業(yè)績增長的核心引擎。

　　腎科治療領(lǐng)域大單品耐賦康®的市場表現(xiàn)尤為突出。2025年上半年，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入3.03億元，同比大幅增長81%；1-9月累計(jì)銷售收入已近10億元。云頂新耀預(yù)估耐賦康®2025年全年銷售額將達(dá)12-14億元，并有望在2026年持續(xù)高速增長，沖擊24-26億元的銷售目標(biāo)。

　　產(chǎn)能與全球布局的協(xié)同發(fā)力為增長保駕護(hù)航。今年8月，耐賦康®擴(kuò)產(chǎn)補(bǔ)充申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)。作為全球首個(gè)且目前唯一在中、美、歐三地均獲得完全批準(zhǔn)的IgA腎病對因治療藥物，此次擴(kuò)產(chǎn)將顯著提升產(chǎn)能供給能力，更高效地滿足中國及亞洲地區(qū)持續(xù)增長的臨床需求。

　　海外市場方面，耐賦康®已在云頂新耀所有授權(quán)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)完全批準(zhǔn)，夯實(shí)了亞洲市場IgA腎病一線治療基石地位；隨著中國臺(tái)灣地區(qū)和韓國醫(yī)保報(bào)銷政策有望在2026年落地，海外銷售預(yù)計(jì)將從明年起進(jìn)入增速通道。

　　全球首個(gè)氟環(huán)素類抗菌藥物依嘉®也保持穩(wěn)健增長態(tài)勢。2025年上半年，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入1.43億元，同比增長6%。值得關(guān)注的是，通過聚焦核心醫(yī)院戰(zhàn)略，其醫(yī)院端純銷同比增幅高達(dá)37%。

　　臨床認(rèn)可度與渠道滲透的持續(xù)突破為增長注入深層動(dòng)力。臨床層面，依嘉®的中國折點(diǎn)已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)并更新至說明書，2025年已有多篇臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)發(fā)表，且成功納入《血液腫瘤患者碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細(xì)菌（CRE）感染的診治與防控中國專家共識(shí)（2025年版）》，為產(chǎn)品廣泛合理應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的臨床證據(jù)支撐。

　　渠道層面，云頂新耀進(jìn)一步提升依嘉®在300家左右核心醫(yī)院的覆蓋度，尤其在高潛力醫(yī)院中實(shí)現(xiàn)銷售收入穩(wěn)步攀升。同時(shí)，借助優(yōu)化的合同銷售組織（CSO）模式，產(chǎn)品可及性大幅提升，惠及更多患者。

　　核心產(chǎn)品的強(qiáng)勁表現(xiàn)直接帶動(dòng)公司整體業(yè)績攀升。2025年上半年，云頂新耀實(shí)現(xiàn)總收入4.46億元，同比增長48%；同時(shí)運(yùn)營效率顯著提升，運(yùn)營費(fèi)用占收入比重同比大幅下降40.1個(gè)百分點(diǎn)，展現(xiàn)出“高增長、高效率”的良性發(fā)展態(tài)勢。

　　在現(xiàn)有核心產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力的同時(shí)，自身免疫性疾病藥物維適平®在中國大陸的上市進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)，預(yù)計(jì)2026上半年獲批上市。嘉善本地化生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目已于今年3月正式啟動(dòng)，將為維適平®的商業(yè)化提供有力保障。

　　作為云頂新耀下一個(gè)確定性大單品，維適平®將與耐賦康®、依嘉®形成協(xié)同效應(yīng)，共同驅(qū)動(dòng)整體業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長?；诖耍祈斝乱珜?shí)現(xiàn)2025年16-18億元的全年銷售目標(biāo)充滿信心，并計(jì)劃在第四季度實(shí)現(xiàn)經(jīng)營性現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正，邁入可持續(xù)發(fā)展的新階段。

　　值得關(guān)注的是，云頂新耀正以科學(xué)和商業(yè)洞察為基礎(chǔ)的“準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)、市場、銷售”（A2MS）一體化商業(yè)化運(yùn)營平臺(tái)，從耐賦康的成功實(shí)踐中復(fù)制到更多高潛力“藍(lán)?！鳖I(lǐng)域。這不僅加速了產(chǎn)品落地，同時(shí)該商業(yè)化運(yùn)營平臺(tái)正躍升為戰(zhàn)略核心并進(jìn)入系統(tǒng)性對外輸出階段，也推動(dòng)公司從 Biotech 穩(wěn)步轉(zhuǎn)型為具備全球競爭力的綜合性生物制藥公司。

　　2030戰(zhàn)略深化落地

　　為持續(xù)鞏固核心治療領(lǐng)域優(yōu)勢，推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，打造可持續(xù)增長的全球化創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，云頂新耀在日前發(fā)布的2030戰(zhàn)略中明確提出“BD合作+自研”雙輪驅(qū)動(dòng)核心路徑，通過商業(yè)化創(chuàng)造確定性價(jià)值，以自研突破構(gòu)建成長性價(jià)值。

　　自主研發(fā)板塊，云頂新耀以擁有全球權(quán)益的自研mRNA平臺(tái)為基礎(chǔ)，持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有管線，同時(shí)通過引進(jìn)及生態(tài)孵化潛力平臺(tái)拓展研發(fā)能力。到2030年，在核心平臺(tái)mRNA in vivo CAR-T和mRNA腫瘤疫苗平臺(tái)基礎(chǔ)上，擴(kuò)展至其他高潛力平臺(tái)（比如siRNA、抗體等），進(jìn)一步強(qiáng)化核心治療領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力。

　　現(xiàn)階段，自研管線正持續(xù)迎來價(jià)值釋放期。其中，個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已啟動(dòng)人體臨床試驗(yàn)并完成患者給藥，通用現(xiàn)貨型腫瘤治療性疫苗EVM14已在美國完成全球多中心I期臨床試驗(yàn)首例患者給藥，自體生成CAR-T項(xiàng)目EVM18已完成臨床前試驗(yàn)。值得一提的是，云頂新耀擁有上述產(chǎn)品的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)及全球權(quán)益。

　　此外，新一代共價(jià)可逆BTK抑制劑EVER001（希布替尼）已完成臨床概念驗(yàn)證研究，顯示出快速、深度且持久的免疫學(xué)和臨床緩解，預(yù)計(jì)2026年啟動(dòng)pMN關(guān)鍵注冊性臨床和針對多種自身免疫性腎臟疾病的II期籃式試驗(yàn)，云頂新耀正穩(wěn)步推進(jìn)其全球開發(fā)進(jìn)程。

　　授權(quán)引進(jìn)方面，繼10月宣布引進(jìn)眼科重磅產(chǎn)品VIS-101（VEGF-A/Ang-2雙抗）后，云頂新耀再度發(fā)力，與海森生物達(dá)成戰(zhàn)略合作：以2900萬美元預(yù)付款為基礎(chǔ)，疊加不超過3000萬美元的開發(fā)里程碑、2.8億美元的銷售里程碑及后續(xù)特許權(quán)使用費(fèi)，獲得新一代PCSK9抑制劑樂瑞泊®（萊達(dá)西貝普）在大中華區(qū)的后續(xù)開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，該產(chǎn)品已于近期獲FDA批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)明年上半年于大中華區(qū)遞交生物制品許可申請（BLA），正式切入心血管疾病這一高潛力治療領(lǐng)域。

　　作為新橋生物第一大股東（持股約16%）及重要戰(zhàn)略投資者，云頂新耀將與新橋生物深度協(xié)同，發(fā)掘優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，加強(qiáng)全球化研發(fā)能力建設(shè)，并通過創(chuàng)新藥商業(yè)化整合平臺(tái)及“BD合作+自研”雙輪驅(qū)動(dòng)模式，進(jìn)一步拓展全球商業(yè)化及研發(fā)注冊能力。

　　未來，云頂新耀將持續(xù)聚焦腎科、自身免疫、急重癥、心血管、感染性疾病及眼科等核心方向，通過引進(jìn)創(chuàng)新資產(chǎn)與自主研發(fā)并行推進(jìn)，到2030年形成高價(jià)值產(chǎn)品組合，并拓展其他藍(lán)海領(lǐng)域的大單品。與此同時(shí)，商業(yè)化產(chǎn)品數(shù)量將提升至20款以上，包括耐賦康®、維適平®、依嘉®、頭孢吡肟-他尼硼巴坦及樂瑞泊®（萊達(dá)西貝普）等。

　　根據(jù)2030戰(zhàn)略目標(biāo)，云頂新耀計(jì)劃實(shí)現(xiàn)收入規(guī)模超過150億元，其中現(xiàn)有管線銷售收入約90億元，新引進(jìn)管線銷售收入約60億元，并探索潛在對外授權(quán)收入。2025至2030年年復(fù)合增長率預(yù)計(jì)超過50%，2030年后保持超15%的增速。

　　可以預(yù)見的是，隨著2030戰(zhàn)略的穩(wěn)步落地，云頂新耀將通過自主研發(fā)、授權(quán)引進(jìn)多元方式豐富產(chǎn)品管線，最大化商業(yè)價(jià)值；同時(shí)加快自研產(chǎn)品出海與全球布局步伐，讓更多創(chuàng)新藥物惠及全球患者，向行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者目標(biāo)穩(wěn)步邁進(jìn)。

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

(原標(biāo)題：云頂新耀2030戰(zhàn)略落地：創(chuàng)新與全球化實(shí)力獲認(rèn)可)

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