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21專訪|藍曉科技李延軍:中國技術(shù)成為全球產(chǎn)業(yè)鏈的新價值錨點

2025年12月18日 16:23
來源: 21世紀(jì)經(jīng)濟報道
編輯:東方財富網(wǎng)

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  21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者凌晨西安報道

  在過去一年席卷全球的GLP-1類減肥藥浪潮中,公眾的目光大多聚焦于諾和諾德、禮來等制藥巨頭,以及其帶來的巨大市場空間與商業(yè)回報。

  然而,在這類多肽藥物從分子式變?yōu)楫a(chǎn)品的復(fù)雜鏈條中,一個關(guān)鍵但隱蔽的環(huán)節(jié)在于其高純度的合成與純化過程。這高度依賴于一類被稱為“固相合成載體”的上游關(guān)鍵材料和“層析填料”下游分離純化材料。

  在這一高度專業(yè)的上游材料領(lǐng)域,藍曉科技是國內(nèi)主要的突破者之一。其吸附分離材料與系統(tǒng),不僅應(yīng)用于半導(dǎo)體超純水制備,也廣泛覆蓋了生命科學(xué)、鹽湖提鋰、節(jié)能環(huán)保、食品加工等基礎(chǔ)工業(yè)。

  值得注意的是,這家以解決工業(yè)分離純化難題見長的公司,正展現(xiàn)出強勁的多元化增長。根據(jù)其最新財報,生命科學(xué)板塊已躍升為公司主力增長引擎,其產(chǎn)品線正從傳統(tǒng)的原料藥純化再到多肽藥物合成,延伸至核酸藥物化學(xué)合成所需的關(guān)鍵材料等領(lǐng)域。

  當(dāng)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新前沿不斷向核酸藥物等更上游的源頭拓展時,對合成與純化環(huán)節(jié)的精度、效率和成本提出了前所未有的要求。

  對此,21世紀(jì)經(jīng)濟報道專訪藍曉科技副總工程師、生命科學(xué)事業(yè)部負(fù)責(zé)人李延軍。

  他講述了藍曉科技對技術(shù)路徑的選擇、產(chǎn)業(yè)化節(jié)奏的把握,以及如何將多領(lǐng)域分離純化技術(shù)經(jīng)驗進行跨行業(yè)遷移的思考,揭示了這類“隱形支柱”企業(yè)獨特的成長邏輯——它們不直接面對消費者,卻通過定義上游材料的性能邊界,悄然重塑下游產(chǎn)業(yè)的成本曲線與研發(fā)可能

  做強吸附分離技術(shù)主業(yè)

  21財經(jīng):藍曉科技如何從技術(shù)突破出發(fā),確立其在吸附分離材料領(lǐng)域的核心競爭力與全球市場定位,并實現(xiàn)從“對標(biāo)國際”到“定義標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)鍵跨越?

  李延軍:吸附分離技術(shù)在早期被用在水處理等通用場景,這些通用的行業(yè)對吸附分離材料的需求量很大,但技術(shù)難度較低。伴隨著經(jīng)濟的發(fā)展,越來越多的下游提出了高精度的分離需求。

  市場需要更高純度的分離技術(shù),而我們團隊又具備開發(fā)新場景的專業(yè)能力。初期的創(chuàng)新給公司帶來了比較好的經(jīng)濟回報,在這個基礎(chǔ)上,我們又深挖了像頭孢抗生素分離、氧化鋁母液提鎵、鹽湖提鋰等場景,逐步堅定了吸附分離技術(shù)還有無限廣大的空間去伸展;在應(yīng)用場景的創(chuàng)新和底層核心技術(shù)互為支撐并螺旋式上升的過程中,堅持科技創(chuàng)新。

  伴隨著應(yīng)用場景的積累,我們創(chuàng)新了商業(yè)模式為客戶提供整體解決方案,最大程度幫助客戶實現(xiàn)高質(zhì)量、高效率的分離純化結(jié)果。

  圍繞吸附分離技術(shù)主業(yè),強化底層基礎(chǔ),做強主業(yè),同時從全行業(yè)技術(shù)進步角度推動吸附分離技術(shù)向更廣更深的新技術(shù)領(lǐng)域拓展與進步。

  21財經(jīng):從鹽湖提鋰再到核酸藥物合成,聽起來似乎是兩個跨度很大的學(xué)科,很難出現(xiàn)在同一個畫面中。藍曉科技持續(xù)研發(fā)投入如何支撐技術(shù)平臺持續(xù)進化,從而不斷孵化出增長點?構(gòu)建這樣一個能夠持續(xù)孵化新增長點的技術(shù)平臺,最關(guān)鍵的因素是什么?

  李延軍:藍曉科技是一家創(chuàng)新型企業(yè),這里有兩個關(guān)鍵詞,“創(chuàng)新”和“企業(yè)”。

  首先,我們堅持創(chuàng)新,建立并不斷更新創(chuàng)新項目庫,研究課題儲量豐富,從基礎(chǔ)研究到應(yīng)用開發(fā),從創(chuàng)新培育到成熟優(yōu)化,項目覆蓋多個下游應(yīng)用領(lǐng)域,學(xué)科豐富,專業(yè)跨度大。

  同時,我們緊貼市場需求,注重研發(fā)的“產(chǎn)業(yè)化”進程。

  現(xiàn)在我們大概每年營收的6%左右投入到研發(fā),同時配備5個專門的“中試車間”,打通從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的鏈條,保障每年有4到8個新產(chǎn)品、6到10個新工藝實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化投放市場并實現(xiàn)盈利。

  在此基礎(chǔ)上,我們將下游領(lǐng)域逐步拓展至金屬鎵提取、鹽湖提鋰、電子級超純水、GLP-1多肽固相合成載體、小核酸固相合成載體等多領(lǐng)域。

  同時在商業(yè)模式方面,我們率先提出了“材料+設(shè)備”解決方案模式,截至目前仍是全球唯一提供整體解決方案的供應(yīng)商

  深耕固相合成載體領(lǐng)域

  21財經(jīng):聚焦今年增速亮眼的生命科學(xué)板塊,藍曉科技在生物醫(yī)藥固相合成載體領(lǐng)域已耕耘多年,如何定義自身在這一細分賽道中的角色與價值?

  李延軍:自2022年以來,藍曉科技憑借seplife 2-CTC固相合成載體和sieber樹脂的高等級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能和持續(xù)穩(wěn)定供貨,已成為多肽領(lǐng)域的重要供應(yīng)商。

  近兩年,受益于GLP-1多肽類藥物良好的市場表現(xiàn),公司固相合成載體業(yè)務(wù)呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢,并成為GLP-1藥物(固相合成法生產(chǎn))的核心供應(yīng)商。

  21財經(jīng):固相合成技術(shù)廣泛應(yīng)用于多肽、小核酸等不同類別的藥物生產(chǎn)。在您看來,不同類型藥物(例如GLP-1多肽與siRNA小核酸)的固相合成,對載體材料的核心要求有哪些共性和差異?藍曉是如何構(gòu)建技術(shù)平臺以滿足這些差異化需求的?

  李延軍:這兩類下游是生命科學(xué)領(lǐng)域近兩年發(fā)展非常迅速的藥物方向;也是公司高度投入研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化資源的重要領(lǐng)域。

  從技術(shù)原理上來說,小核酸固相合成載體和多肽固相合成載體在原理上較為相似,共享固相合成的核心框架。但由于在載體上需要的核苷酸及氨基酸的性狀差異,其連接的反應(yīng)方式、載體典型材質(zhì)、保護基策略、載體物理學(xué)性能、反應(yīng)產(chǎn)物長度都有較大區(qū)別。

  從發(fā)展階段上來說,由于多肽藥物近年來的快速商業(yè)化應(yīng)用,藍曉科技在固相合成載體市場競爭力較為明顯,已成為國際成熟穩(wěn)定的供應(yīng)商;小核酸藥物正處于蓄勢待發(fā)的階段,公司正與諸多藥企聯(lián)合研發(fā),以期共同迎接行業(yè)的爆發(fā)。

  21財經(jīng):具體到小核酸藥物(如siRNA、ASO)的固相合成,藍曉科技提供的固相合成載體主要發(fā)揮哪些關(guān)鍵作用?其性能如何直接影響最終藥物的合成效率、純度和成本?

  李延軍:化學(xué)合成寡核苷酸( Oligonucleotide)藥物是指通過化學(xué)合成方法制備的具有特定序列和功能的短鏈核酸藥物,通常由十幾個至幾十個或更長的核苷酸 )構(gòu)成,制備工藝包括固相合成,液相合成以及酶催化片段連接合成等方法。

  寡核苷酸通常采用固相合成工藝制備,通過自動合成儀在功能化固體載體上進行。2025 年10月,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《化學(xué)合成寡核苷酸藥物(創(chuàng)新藥)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則 (征求意見稿)》指出,固體載體(非預(yù)負(fù)載載體)是固相合成法的關(guān)鍵物料,并建議由于小核酸藥物質(zhì)量控制難度較大,建議從合成早期步驟開始進行充分研究。

  藍曉科技所提供固相合成載體是小核酸藥物重要的起始環(huán)節(jié),其產(chǎn)品質(zhì)量和工藝控制對后續(xù)藥物的質(zhì)量息息相關(guān)。

  21財經(jīng):隨著行業(yè)臨近爆發(fā)期,公司如何通過不同產(chǎn)品線的技術(shù)協(xié)同與組合策略,滿足客戶從研發(fā)、臨床到商業(yè)化生產(chǎn)全階段的需求?

  李延軍:具體看小核酸藥物領(lǐng)域,我們能主要提供兩類產(chǎn)品,一類為固相合成材料,包括氨基載體、羧基載體預(yù)載、Unylinker載體、預(yù)載GalNAc載體、預(yù)載C6載體等固相合成載體產(chǎn)品,用于小核酸藥物的合成。另一類為色譜填料/層析介質(zhì)產(chǎn)品,主要包括反相及離子交換色譜填料,用于粗產(chǎn)物提純。

  由于部分寡核苷酸有關(guān)物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與主成分較為相似,雜質(zhì)分離難度較大,需要采用多種不同分離原理的純化方法;目前我們的純化填料種類也很豐富,包含多種分離原理、不同材質(zhì)的產(chǎn)品;從上游合成到下游分離純化的整體方案,藍曉目前都具備。而且,在小核酸領(lǐng)域,我們和頭部企業(yè)合作也已近10年,對用戶數(shù)據(jù)的積累非常豐富,也和客戶形成了長期的合作基礎(chǔ)。目前我們?nèi)蚰芊€(wěn)定供應(yīng)小核酸系列產(chǎn)品的公司僅有兩家,藍曉科技是其中之一。

  生命科學(xué)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略布局

  21財經(jīng):從早期的抗生素、頭孢類產(chǎn)品,到近年來火爆的GLP-1多肽,再到如今備受期待的小核酸藥物,能否分享一下公司生命科學(xué)業(yè)務(wù)的整體戰(zhàn)略布局、發(fā)展邏輯以及核心驅(qū)動力

  李延軍:從原料藥到大分子,從多肽到小核酸,我們不斷向生命科學(xué)業(yè)務(wù)配置優(yōu)勢資源。

  2025年,公司在西安市高新區(qū)新增1000平方米生命科學(xué)中試實驗室;產(chǎn)業(yè)園新增2000平方米中試實驗室。同時計劃投資11.5億元,新建生科產(chǎn)業(yè)園,產(chǎn)品涵蓋軟硬膠、多肽、小核酸載體等,產(chǎn)能設(shè)計采取GMP、類GMP標(biāo)準(zhǔn)。

  另外,我們在瑞典成立子公司。對于生科海外團隊建設(shè),陸續(xù)招聘20余位具備豐富行業(yè)經(jīng)驗的專家,包括瓊脂糖軟膠領(lǐng)域知名專家Hans Johansson,進一步增加與頭部藥企的專業(yè)合作開發(fā)。

  21財經(jīng):公司在生命科學(xué)領(lǐng)域還有哪些具體的產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)突破或市場拓展計劃?如何看待這一領(lǐng)域未來的市場機遇與挑戰(zhàn)?

  李延軍:在生命科學(xué)領(lǐng)域,公司產(chǎn)品線廣闊,包括層析介質(zhì)、色譜填料、微載體、多肽合成固相載體、核酸固相合成載體、磁性微球,西藥專用吸附材料、固定化酶載體,原料藥和藥用輔料樹脂(GMP生產(chǎn))等產(chǎn)品。

  不同的產(chǎn)品有不同的應(yīng)用場景,比如層析介質(zhì)用于疫苗、血液制品、重組蛋白質(zhì)、抗體等生物蛋白、核酸、病毒等的分離純化;固相合成載體用于多肽藥物、核酸藥物合成;西藥專用吸附材料用于西藥原料藥和中間體的提純分離。

  事實上,生命科學(xué)行業(yè)是較為罕見的供給創(chuàng)造需求的行業(yè),尤其是涉及較為廣泛的應(yīng)用場景,包括生物藥、疫苗、原料藥、健康品等多個下游,其中平臺技術(shù)的突破蘊含著較大的產(chǎn)業(yè)機會,而這些產(chǎn)業(yè)機會中分離純化等關(guān)鍵耗材將直接影響最終產(chǎn)物的品質(zhì)。所以,生命科學(xué)蘊藏著豐富的分離純化需求,公司也將持續(xù)強化在該領(lǐng)域的資源投入,提供更好的技術(shù),以促進健康產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

(文章來源:21世紀(jì)經(jīng)濟報道)

(原標(biāo)題:21專訪|藍曉科技李延軍:中國技術(shù)成為全球產(chǎn)業(yè)鏈的新價值錨點)

(責(zé)任編輯:6)

 
 
 
 

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