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中醫(yī)藥防治流感彰顯優(yōu)勢(shì) 康緣藥業(yè)凸顯創(chuàng)新韌性
當(dāng)前,正值呼吸道傳染病的高發(fā)季節(jié),尤其是今年秋冬季節(jié)好發(fā)于幼兒的H3N2流感病毒,一度造成了門診數(shù)量激增、學(xué)校停課的情況。
據(jù)中國(guó)疾控中心發(fā)布的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),12月1-7日,門急診流感病毒檢出陽性率為54.2%,流感處于高流行水平。伴隨著流感的來勢(shì)洶洶,這不僅僅是對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)的一次大考,更是對(duì)相關(guān)藥企的反應(yīng)能力提出了實(shí)戰(zhàn)考驗(yàn)。
作為中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè),康緣藥業(yè)在面對(duì)當(dāng)前流感高發(fā)期和未來發(fā)展戰(zhàn)略上展現(xiàn)出多方面的積極布局。目前,康緣藥業(yè)已經(jīng)在呼吸與感染性疾病領(lǐng)域建立了豐富的產(chǎn)品組合,以金振口服液和散寒化濕顆粒為代表的一系列中成藥,不斷在臨床市場(chǎng)中驗(yàn)證藥效,展現(xiàn)康緣藥業(yè)在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下的產(chǎn)品實(shí)力。
中醫(yī)“辨證施治”,既抗病毒也增強(qiáng)免疫
貫穿中華上千年文化歷史傳統(tǒng)的中醫(yī)藥文化,對(duì)待病癥有著比現(xiàn)代醫(yī)學(xué)更獨(dú)特的治療思路與方法,尤其是針對(duì)感冒等呼吸道疾病方面。
中醫(yī)更關(guān)注的病人本身,通過調(diào)節(jié)人體本身來對(duì)抗疾病。天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院的呼吸內(nèi)科醫(yī)師向記者介紹,中醫(yī)不拘泥于病原體,而是根據(jù)患者的癥狀和體質(zhì)制定治療方案。
“辨證施治”是中醫(yī)診病的核心所在。
中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)校長(zhǎng)張伯禮就曾表示,中醫(yī)治療流感不是只針對(duì)病毒,而是調(diào)節(jié)機(jī)體免疫,讓機(jī)體自身有能力去清除病毒。
而在此次洶涌而來的流感病毒防治中,多發(fā)于幼兒與青少年群體的特征,也讓中醫(yī)辨證施治、副作用較小、安全性高的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)了出來。
在2025年上半年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)兒科止咳祛痰中成藥TOP20品牌中,康緣藥業(yè)的金振口服液穩(wěn)居首位,市場(chǎng)份額超過16%。
金振口服液是康緣藥業(yè)研發(fā)的一款兒童專用中藥,具有廣譜抗病毒、多途徑抗炎、改善熱咳痰的功效,對(duì)甲型流感病毒H1N1、H3N2(包括耐藥病毒株)及呼吸道合胞病毒等均有顯著抑制作用。
該款藥品主打成分安全,不含麻黃和防腐劑,在研發(fā)過程中還專門優(yōu)化了口感,使得兒童接受度頗高。
療效方面,更是獲得多項(xiàng)高級(jí)別臨床研究支持。據(jù)治療兒童呼吸道感染的多中心臨床研究顯示,其5天總有效率高達(dá)97%,在改善發(fā)熱、咳嗽、咳痰等癥狀方面表現(xiàn)優(yōu)異。與氨溴特羅的頭對(duì)頭研究證實(shí)其療效相當(dāng),且在改善肺部啰音等方面更具優(yōu)勢(shì)。
目前,該產(chǎn)品已被納入《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2025年版)》《兒童流行性感冒中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識(shí)(2021)》及《全國(guó)兒童呼吸道感染中醫(yī)藥防治方案(2024)》等權(quán)威指南。同時(shí),金振口服液新增兒童流感適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),這將為其在兒童流感治療領(lǐng)域打開新的成長(zhǎng)空間。
作為康緣藥業(yè)OTC(非處方藥)的代表,金振口服液扎實(shí)的高級(jí)別臨床研究,讓醫(yī)生和家長(zhǎng)在選擇用藥時(shí),更加放心。
經(jīng)典名方現(xiàn)代升級(jí) 傳統(tǒng)中藥煥發(fā)新生
除了金振口服液的扎實(shí)科學(xué)研究以外,康緣藥業(yè)的另一款中藥創(chuàng)新藥散寒化濕顆粒,也得到了廣泛認(rèn)可。
傳承自漢代麻杏石甘湯、漢代葶藶大棗瀉肺湯、宋代神術(shù)散、明代達(dá)原飲、清代藿樸夏苓湯五大經(jīng)典名方的散寒化濕顆粒,由仝小林院士團(tuán)隊(duì)改良而成,具備“散寒化濕、宣肺透邪、辟穢化濁、解毒通絡(luò)”的復(fù)合功效。
早在新冠疫情期間,散寒化濕顆粒就被國(guó)家及地方新冠診療方案推薦使用新冠病毒肺炎普通型/無癥狀患者治療。
這種臨床驗(yàn)證能力,也讓散寒化濕顆粒成為繼“三方三藥”后首個(gè)獲批的治療新冠的3.2類中藥創(chuàng)新藥,并被國(guó)家中醫(yī)藥管理局《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》推薦用藥。
有臨床數(shù)據(jù)證實(shí),散寒化濕顆粒不僅具備一定的病毒抑制能力,還能調(diào)節(jié)免疫反應(yīng),在緩解患者癥狀、縮短臨床恢復(fù)時(shí)間上具備優(yōu)勢(shì)。根據(jù)一篇發(fā)表在《科學(xué)通報(bào)》上的研究證實(shí),散寒化濕顆粒在輕中型新冠患者治療中,與Paxlovid相比持續(xù)臨床恢復(fù)中位時(shí)間顯著縮短(6.0天vs8.0天)。在具體癥狀的緩解上,散寒化濕顆粒在退熱(體溫復(fù)常中位時(shí)間23.9小時(shí)vs39.75小時(shí))、緩解咳嗽、咽痛、乏力等方面也表現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。
這種明顯的改善作用,顯示出了康緣藥業(yè)基于臨床價(jià)值、為流感防治提供專業(yè)化的用藥選擇。
康緣藥業(yè)表示,金振口服液、散寒化濕顆粒等核心產(chǎn)品在第四季度市場(chǎng)需求顯著回暖,公司正積極組織生產(chǎn),全力保障市場(chǎng)供應(yīng)。這一回應(yīng)不僅反映了市場(chǎng)對(duì)金振口服液、散寒化濕顆粒等抗感染系列產(chǎn)品的認(rèn)可,也凸顯出康緣藥業(yè)在應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生需求時(shí)的快速響應(yīng)能力。
修煉內(nèi)功 持續(xù)創(chuàng)新彰顯發(fā)展前景
作為一家致力于中藥現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化研究的現(xiàn)代中醫(yī)藥企業(yè),早在1991年,康緣藥業(yè)就成立了現(xiàn)代中藥研究院,擁有“創(chuàng)新中藥發(fā)現(xiàn)-新藥研發(fā)-上市后再評(píng)價(jià)”全流程的系統(tǒng)研發(fā)平臺(tái)及創(chuàng)新研發(fā)管理體系,科研創(chuàng)新實(shí)力連續(xù)多年位列“中國(guó)中藥研發(fā)實(shí)力排行榜”第一。
依托中藥制藥過程控制與智能制造技術(shù)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等國(guó)家級(jí)平臺(tái),康緣藥業(yè)已經(jīng)系統(tǒng)性的構(gòu)建了“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的創(chuàng)新模式。聚焦呼吸與感染性疾病、心腦血管疾病、婦科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,同時(shí)在阿爾茨海默病、銀屑病等疑難雜癥治療藥物研發(fā)上取得重大進(jìn)展。
數(shù)據(jù)顯示,2025年上半年,康緣藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為16.42億元,研發(fā)費(fèi)用為2.47億元,研發(fā)費(fèi)用率高達(dá)15.02%,這一投入強(qiáng)度在中藥企業(yè)中位居前列。持續(xù)的創(chuàng)新與研發(fā)投入,不斷澆筑康緣藥業(yè)的產(chǎn)品基石。
12月2日,據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心公示顯示,公司中藥1.1類新藥黑黃赤珠顆粒臨床申請(qǐng)獲正式承辦,該藥物通過靶向轉(zhuǎn)錄組檢測(cè)等現(xiàn)代技術(shù)優(yōu)化處方,有望填補(bǔ)該治療領(lǐng)域中藥創(chuàng)新產(chǎn)品空白;12月12日,公司的中藥3.1類新藥瀉白散顆粒獲得藥品注冊(cè)證書。該藥源自宋代經(jīng)典名方,用于治療小兒肺熱咳喘證,進(jìn)一步豐富了公司的兒科產(chǎn)品梯隊(duì)。
2025年以來,康緣藥業(yè)已累計(jì)申請(qǐng)8款新藥產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)多領(lǐng)域的協(xié)調(diào)發(fā)展。
與此同時(shí),根據(jù)12月7日發(fā)布的國(guó)家醫(yī)保目錄,公司的獨(dú)家品種溫陽解毒顆粒(2024年獲批)和玉女煎顆粒(2025年獲批),以及國(guó)內(nèi)首仿藥舒馬普坦萘普生鈉片(用于偏頭痛急性治療)均首次通過談判納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》(2025年版)。
新藥評(píng)審的提速以及國(guó)家政策支持力度的加大,讓康緣藥業(yè)一系列扎實(shí)可靠的產(chǎn)品,進(jìn)入到了市場(chǎng)和消費(fèi)者的視野中。
除了近期獲批的新藥,康緣藥業(yè)還在互動(dòng)平臺(tái)表示,公司在研產(chǎn)品管線豐富。特別是在化藥和生物藥領(lǐng)域,多項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)正按計(jì)劃推進(jìn),例如治療2型糖尿病/超重或肥胖的ZX2021注射液、ZX2010注射液等,均計(jì)劃在2026年三季度進(jìn)入III期臨床階段。
高管不斷增持 市場(chǎng)給出積極信號(hào)
穩(wěn)步推進(jìn)的產(chǎn)品矩陣與公司發(fā)展步伐,是公司高管與核心技術(shù)人員持續(xù)增持的定心丸。近半年來,公司董事與高級(jí)管理人員不斷增持公司股票,給予二級(jí)市場(chǎng)充分的信心。在近90天內(nèi)的5家機(jī)構(gòu)評(píng)級(jí)中,給出買入評(píng)級(jí)3家,增持評(píng)級(jí)2家。
面對(duì)行業(yè)持續(xù)帶來的挑戰(zhàn),康緣藥業(yè)始終以領(lǐng)先者的姿態(tài)應(yīng)對(duì)產(chǎn)業(yè)變化。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,康緣藥業(yè)在公立基層醫(yī)療終端兒科中成藥市場(chǎng)已連續(xù)三年穩(wěn)居市占率第一。2024年,金振口服液在三大終端六大市場(chǎng)的總體銷售額突破10億元,其中在公立醫(yī)院渠道貢獻(xiàn)占比超60%,公立基層與零售終端合計(jì)占比約35%,顯示出全面而均衡的市場(chǎng)覆蓋。
可以肯定的是,康緣藥業(yè)正堅(jiān)定的走在高強(qiáng)度的研發(fā)路徑中。在持續(xù)的臨床循證和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下,公司正逐步建立起深厚的技術(shù)壁壘。公司指出,隨著金振口服液在兒童流感等新適應(yīng)癥上的拓展,以及與同屬呼吸線的獨(dú)家品種杏貝止咳顆粒、散寒化濕顆粒形成協(xié)同效應(yīng),公司呼吸疾病產(chǎn)品矩陣的競(jìng)爭(zhēng)力與市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步打開,為業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)提供堅(jiān)實(shí)支撐。
(文章來源:界面新聞)
(原標(biāo)題:中醫(yī)藥防治流感彰顯優(yōu)勢(shì) 康緣藥業(yè)凸顯創(chuàng)新韌性)
(責(zé)任編輯:91)
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