中成藥大單品專利戰(zhàn)未停：華東醫(yī)藥一審敗訴，涉案金額1.1億，稱將上訴

　　圍繞一款上億銷售額的中成藥大單品專利權(quán)，兩家上市藥企的官司有了新進(jìn)展。

　　12月14日，華東醫(yī)藥股份有限公司（華東醫(yī)藥，000963）公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）于近日收到浙江省高級(jí)人民法院送達(dá)的《民事判決書》。作為原告，一審判決駁回中美華東的全部訴訟請求，案件受理費(fèi)59.8732萬元，由中美華東負(fù)擔(dān)。

　　根據(jù)公告，該訴訟涉案金額為1.1億元，對于這個(gè)結(jié)果，華東醫(yī)藥在14日的公告中稱，將依法向中華人民共和國最高人民法院提起上訴。

　　一審判決結(jié)果來源：華東醫(yī)藥公告

　　華東醫(yī)藥作為原告發(fā)起的訴訟可以追溯至2023年底。彼時(shí)，中美華東將青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司（簡稱“珠峰原料”）、青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司（簡稱“珠峰藥業(yè)”）、杭州華東武林大藥房有限公司（簡稱“武林大藥房”）訴至浙江省高級(jí)人民法院。

　　在三個(gè)被告中，珠峰藥業(yè)是浙江佐力藥業(yè)股份有限公司（佐力藥業(yè)，300181）的控股子公司，而武林大藥房是華東醫(yī)藥100%控股公司。當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)有人調(diào)侃：“華東醫(yī)藥將自己告上了法庭?！?/p>

　　從公開信息來看，華東醫(yī)藥爭的是百令系列中成藥的專利權(quán)。

　　華東醫(yī)藥擁有百令膠囊這款產(chǎn)品，公開數(shù)據(jù)顯示，其2019年的銷售額超過30億元。佐力藥業(yè)原本擁有百令片，到了2024年1月，其百令膠囊也在國內(nèi)獲批上市，直接與華東醫(yī)藥的百令膠囊展開競爭。2025年半年報(bào)顯示，百令系列銷售收入較上年同期增長38.51%。

　　業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，佐力藥業(yè)百令系列在商業(yè)層面的強(qiáng)勢表現(xiàn)或是華東醫(yī)藥發(fā)起專利訴訟的重要原因。

　　根據(jù)2024年1月3日兩家上市藥企公告披露的訴訟詳情，專利權(quán)人中美華東和浙江工業(yè)大學(xué)依法共同擁有ZL201210175221.3號(hào)發(fā)明專利，該專利名為“冬蟲夏草中國被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應(yīng)用”，申請日為2012年5月28日，授權(quán)公告日期為2014年6月11日。中美華東指出，涉案專利的專利權(quán)至今處于合法有效狀態(tài)，專利權(quán)人之一浙江工業(yè)大學(xué)提供了相應(yīng)聲明，表明全體專利權(quán)共有人同意中美華東以上述專利為基礎(chǔ)，單獨(dú)向法院提起專利侵權(quán)訴訟。在中美華東看來，三個(gè)被告在不同環(huán)節(jié)構(gòu)成了侵權(quán)。

　　華東醫(yī)藥2024年1月發(fā)起訴訟的請求內(nèi)容來源：佐力藥業(yè)公告

　　具體來看，被告一珠峰原料生產(chǎn)并銷售的原料發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，被告二珠峰藥業(yè)使用該原料生產(chǎn)并銷售的百令片，被告三武林大藥房，以生產(chǎn)經(jīng)營為目的，銷售、許諾銷售了百令片。中美華東的矛頭主要集中在被告一和二。根據(jù)當(dāng)時(shí)佐力藥業(yè)披露的訴訟內(nèi)容，中美華東指出，在被告二珠峰藥業(yè)所生產(chǎn)并銷售的百令片中檢測出涉案專利所保護(hù)的來自冬蟲夏草中國被毛孢的參與腺嘌呤核苷合成代謝腺嘌呤核苷酸的腺苷激酶和基因，同時(shí)也檢出了腺嘌呤核苷酸。珠峰藥業(yè)生產(chǎn)百令片時(shí)使用的原料藥發(fā)酵冬蟲夏草菌粉即來自珠峰原料，且發(fā)酵冬蟲夏草菌粉即百令片的原料；而生產(chǎn)該發(fā)酵冬蟲夏草菌粉原料所用的菌株即為中國被毛孢。在珠峰藥業(yè)所生產(chǎn)并銷售的百令片中還檢測出了腺苷酸，因珠峰原料在生產(chǎn)相應(yīng)原料的過程中還進(jìn)一步使用了涉案專利權(quán)利要求2所保護(hù)的方法。

　　對于中美華東的指控，佐力藥業(yè)在2024年1月的公告中稱，公司始終尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，始終堅(jiān)持合法合規(guī)經(jīng)營，公司在收購珠峰藥業(yè)股權(quán)時(shí)已經(jīng)做了充分審慎的盡職調(diào)查，也充分關(guān)注了發(fā)酵冬蟲夏草菌粉生產(chǎn)的專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題，珠峰原料已于2010年取得該菌粉的藥品注冊批件，珠峰藥業(yè)與珠峰原料簽署的《長期供貨合同》中對該菌粉的質(zhì)量、供應(yīng)保障等條款也進(jìn)行了約定，珠峰藥業(yè)取得百令片藥品注冊批件及生產(chǎn)、銷售百令片的行為符合國家法律法規(guī)的規(guī)定，珠峰藥業(yè)目前正常生產(chǎn)、運(yùn)營，不存在生產(chǎn)經(jīng)營受限的情況。

　　值得一提的是，早在2019年，華東醫(yī)藥曾計(jì)劃溢價(jià)收購佐力藥業(yè)18.6%股權(quán)，成為其控股股東，總價(jià)達(dá)到10.6億元。最終這次收購并未成功，按照華東醫(yī)藥2019年10月21日公告的說法，放棄收購是因?yàn)橥瑯I(yè)競爭和整合的風(fēng)險(xiǎn)。

　　原本可能牽手成為一家人，最終因?yàn)閷＠m紛對簿公堂，華東醫(yī)藥與佐力藥業(yè)的恩怨情仇頗具戲劇性。根據(jù)華東醫(yī)藥的公告，浙江省高級(jí)人民法院于2023年12月25日立案后，依法適用普通程序組成合議庭進(jìn)行了審理。2024年4月8日、6月11日，浙江省高級(jí)人民法院進(jìn)行了兩次公開開庭。

　　對于當(dāng)前的一審判決，佐力藥業(yè)在12月12日的公告中表示，本次訴訟一審判決駁回原告全部訴訟請求，公司控股子公司未構(gòu)成侵權(quán)。如原告未在法定期限內(nèi)上訴，本次訴訟將不會(huì)對公司本期利潤或期后利潤產(chǎn)生負(fù)面影響。

　　華東醫(yī)藥顯然無法接受現(xiàn)在的一審判決，公司在14日的公告指出，浙江省高級(jí)人民法院在案件審理過程中認(rèn)定的事實(shí)及采納的證據(jù)與本案實(shí)際情況不完全相符，且在被告珠峰藥業(yè)控股股東佐力藥業(yè)的同名同方藥品百令膠囊的審批過程中，中美華東獲悉國家藥品監(jiān)督管理局對其原料藥《藥品注冊證書》的特殊備注要求（即“其生產(chǎn)工藝必須與中美華東制藥有限公司生產(chǎn)工藝保持一致”），公司即認(rèn)為其所用發(fā)酵蟲草菌粉原料構(gòu)成專利侵權(quán)，向浙江省高級(jí)人民法院提起產(chǎn)品專利侵權(quán)訴訟。被告珠峰原料在法院庭審時(shí)提交的證據(jù)中存在不真實(shí)的關(guān)鍵注冊證明文件，被告卻以當(dāng)年注冊文件及其真實(shí)性與本專利侵權(quán)判斷無關(guān)聯(lián)性為由拒絕討論及面對。

（文章來源：澎湃新聞）

(原標(biāo)題：中成藥大單品專利戰(zhàn)未停：華東醫(yī)藥一審敗訴，涉案金額1.1億，稱將上訴)

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