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華東醫(yī)藥在年銷30億的百令保衛(wèi)戰(zhàn)先敗一陣
在爭(zhēng)奪百令系列這個(gè)年銷售額超30億元的大品種上,華東醫(yī)藥在與佐力藥業(yè)的專利侵權(quán)訴訟中一審敗訴。
12月12日及14日,兩家公司前后發(fā)布訴訟進(jìn)展公告。該案中,華東醫(yī)藥全資子公司中美華東為原告,被告包括原料藥、制劑、銷售三方,即珠峰原料、珠峰藥業(yè)、華東武林大藥房三家公司。
這其中,珠峰藥業(yè)是佐力藥業(yè)持股81%的控股子公司,華東武林大藥房是華東醫(yī)藥100%控股公司。 而2019年,華東醫(yī)藥還計(jì)劃以最高10.6億元溢價(jià)收購(gòu)佐力藥業(yè)18.6%股權(quán),成為其控股股東,但限于同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)未能成功。
據(jù)華東醫(yī)藥本次公告,該案涉案金額約1.11億元,對(duì)公司本期及期后利潤(rùn)不構(gòu)成重大影響。對(duì)于一審敗訴,公司將向最高院提起上訴。
這一專利侵權(quán)訴訟最早在2024年1月披露,且頗具戲劇性。
彼時(shí),佐力藥業(yè)已獲得、銷售百令片十余年,且其與華東醫(yī)藥同名同方的產(chǎn)品百令膠囊正在申報(bào)上市。百令膠囊一度為華東醫(yī)藥的獨(dú)家品種,1993年在國(guó)內(nèi)上市。兩種產(chǎn)品僅劑型不同,原料均為發(fā)酵冬蟲(chóng)夏草菌粉。
這期間,華東醫(yī)藥在一份2015年的公開(kāi)判決書(shū)中發(fā)現(xiàn),珠峰原料此前取得“發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉”藥品注冊(cè)批件、合法合規(guī)生產(chǎn)發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉的前提條件是,其生產(chǎn)工藝必須與中美華東保持一致。
界面新聞截自中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)民事判決書(shū),案號(hào)(2015)常知民初字第76號(hào)
而華東醫(yī)藥稱,其及中美華東在歷史上從未向任何主體授權(quán)過(guò)中美華東的發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉生產(chǎn)工藝。另外,2012年往后,華東醫(yī)藥在百令產(chǎn)品上申請(qǐng)了諸多專利,其中即包括中美華東和浙江工業(yè)大學(xué)共同擁有的ZL201210175221.3號(hào)發(fā)明專利,(“冬蟲(chóng)夏草中國(guó)被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應(yīng)用”,下稱“涉案專利”)。
2023年后,華東醫(yī)藥檢測(cè)佐力藥業(yè)的百令片后認(rèn)為,珠峰原料在生產(chǎn)發(fā)酵冬蟲(chóng)夏草菌粉的過(guò)程中,侵犯了前述涉案專利保護(hù)的產(chǎn)品和方法,即珠峰原料專利侵權(quán)。而珠峰藥業(yè)又使用這一侵權(quán)原料制造、銷售百令片,因而位于下游的珠峰藥業(yè)和華東武林大藥房均存在侵權(quán)行為。
據(jù)佐力藥業(yè)2024年1月的公告,華東醫(yī)藥方面的訴訟請(qǐng)求包括判令珠峰原料停止制造、銷售侵權(quán)產(chǎn)品、停止使用侵權(quán)方法,判令珠峰藥業(yè)停止由此制造、銷售百令片。
界面新聞截自佐力藥業(yè)2024年1月公告
而本次佐力藥業(yè)公告顯示,浙江高院經(jīng)審理認(rèn)定,其被訴侵權(quán)產(chǎn)品及相關(guān)應(yīng)用未落入涉案專利權(quán)的保護(hù)范圍,也就是不構(gòu)成侵權(quán)。
不過(guò)對(duì)于具體判決細(xì)節(jié),相關(guān)公告中并未予以透露。
華東醫(yī)藥顯然不認(rèn)可這一結(jié)果。據(jù)本次公告,公司認(rèn)為浙江高院在案件審理過(guò)程中認(rèn)定的事實(shí)及采納的證據(jù)與本案實(shí)際情況不完全相符。珠峰原料在法院庭審時(shí)提交的證據(jù)中存在不真實(shí)的關(guān)鍵注冊(cè)證明文件,并以當(dāng)年注冊(cè)文件及其真實(shí)性與本專利侵權(quán)判斷無(wú)關(guān)聯(lián)性為由拒絕討論及面對(duì)。
對(duì)此,界面新聞亦發(fā)送采訪郵件至佐力藥業(yè)董秘、證代郵箱尋求回應(yīng),截止發(fā)稿暫未獲得回復(fù)。
另外,界面新聞注意到,佐力藥業(yè)此前在2024年1月的公告中稱,其收購(gòu)珠峰藥業(yè)股權(quán)時(shí)已經(jīng)做了充分審慎的盡職調(diào)查,也充分關(guān)注了發(fā)酵冬蟲(chóng)夏草菌粉生產(chǎn)的專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。珠峰原料已于2010年取得該菌粉的藥品注冊(cè)批件,并在與珠峰藥業(yè)簽署的《長(zhǎng)期供貨合同》中對(duì)該菌粉的質(zhì)量、供應(yīng)保障等條款進(jìn)行了約定。
同在2024年1月,佐力藥業(yè)的百令膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,開(kāi)始銷售。12月15日,界面新聞致電佐力藥業(yè)董秘辦/證代公開(kāi)電話,對(duì)方工作人員告訴界面新聞公司百令膠囊的原料同樣來(lái)自珠峰原料。
換而言之,基于同樣的原因,華東醫(yī)藥的“狙擊范圍”或?qū)淖袅λ帢I(yè)的百令片擴(kuò)大至百令膠囊。
對(duì)此,12月15日,華東醫(yī)藥方面告訴界面新聞,本次公告中的主要訴訟請(qǐng)求未改變,案件審理過(guò)程中,中美華東變更賠償責(zé)任的訴訟請(qǐng)求,涉案金額較首次披露暫計(jì)金額增加10600元,增加部分為中美華東新增維權(quán)合理開(kāi)支費(fèi)用。另外自案件進(jìn)入上訴階段后,出于對(duì)案件信息的保密要求,不便在采訪中披露后續(xù)的具體訴訟請(qǐng)求范圍和細(xì)節(jié)。
實(shí)際上,雙方對(duì)簿公堂背后是百令系列產(chǎn)品可觀的銷售額。界面新聞在摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)檢索發(fā)現(xiàn),以全終端醫(yī)院銷售額計(jì),相較于年銷售額不到10億元的百令片,百令膠囊年銷售額一度超35億元,且華東醫(yī)藥一家獨(dú)大。

界面新聞獲取自摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)
而佐力藥業(yè)同樣對(duì)百令系列寄予厚望,其百令膠囊獲批后,公司在調(diào)研中稱希望將百令系列打造成10億規(guī)模的品種。2025年中報(bào)顯示,其百令系列營(yíng)收1.13億元,同比增長(zhǎng)38.51%。
12月2日,佐力藥業(yè)還發(fā)布定增公告,擬募集資金不超過(guò)15.56億元,其中10.90億元用于智能化中藥大健康工廠(一期)建設(shè),即為解決公司核心產(chǎn)品烏靈膠囊和百令膠囊的未來(lái)產(chǎn)能需求。
不過(guò),百令產(chǎn)品的市場(chǎng)格局如何變化,顯然繞不開(kāi)前述訴訟的最終結(jié)果。
(文章來(lái)源:界面新聞)
(原標(biāo)題:華東醫(yī)藥在年銷30億的百令保衛(wèi)戰(zhàn)先敗一陣)
(責(zé)任編輯:73)
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