海特生物楊坤：雙軌布局應(yīng)對行業(yè)變革

　　在當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)深度變革的背景下，中小企業(yè)如何于政策與市場的雙重波動中尋路突圍？作為國家1類新藥的生產(chǎn)企業(yè)，海特生物（300683.SZ）正通過“仿創(chuàng)結(jié)合、投資前瞻”的雙軌戰(zhàn)略，在挑戰(zhàn)中捕捉機(jī)遇。

　　12月10日，由《中國經(jīng)營報》主辦的“大重構(gòu)·大機(jī)遇——2025中國醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)論壇”上，武漢海特生物制藥股份有限公司董事會秘書楊坤詳細(xì)闡述了海特生物的發(fā)展路徑、投資邏輯與未來方向，展現(xiàn)出生物醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型期的思考與行動。

　　行業(yè)變局下的雙軌戰(zhàn)略

　　海特生物是一家專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的企業(yè)，目前已成功上市兩個國家1類新藥。面對醫(yī)藥行業(yè)整體面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，作為一家生物醫(yī)藥制造領(lǐng)域的中小企業(yè)，海特生物清醒地認(rèn)識到行業(yè)正在經(jīng)歷政策、資金等多重變量的深刻影響，并積極謀劃應(yīng)對之策。

　　在化藥領(lǐng)域，國家?guī)Я坎少徴叩某掷m(xù)推進(jìn)，顯著影響了傳統(tǒng)藥物的市場規(guī)模與競爭格局。一些大型傳統(tǒng)制藥企業(yè)因集采導(dǎo)致規(guī)模收縮、經(jīng)營承壓，反而為具備靈活性與策略意識的企業(yè)創(chuàng)造了結(jié)構(gòu)性機(jī)會。

　　楊坤表示，海特生物原先的產(chǎn)品線主要聚焦于生物藥，尤其是生物創(chuàng)新藥，但公司并未固守單一賽道。為應(yīng)對市場變化并主動捕捉機(jī)遇，公司已立項一批仿制藥項目，并正積極申報參與國家集采。

　　“希望通過集采通道，快速切入化藥市場，擴(kuò)大公司的產(chǎn)品基礎(chǔ)和市場份額。”楊坤表示，這一舉措體現(xiàn)了公司在穩(wěn)固創(chuàng)新藥基本盤的同時，以務(wù)實策略參與存量市場競爭的戰(zhàn)術(shù)思維。

　　在核心的創(chuàng)新藥領(lǐng)域，海特生物則堅持開放合作的研發(fā)策略。楊坤介紹，公司目前主要通過三種模式推進(jìn)創(chuàng)新藥布局：一是與頂尖科學(xué)家合作，二是與專業(yè)科研機(jī)構(gòu)聯(lián)動，三是參股具有技術(shù)潛力的生物科技公司。

　　這種“自主研發(fā)+外部賦能”相結(jié)合的路徑，旨在快速觸及前沿技術(shù)，分散研發(fā)風(fēng)險，最終實現(xiàn)具有競爭力的創(chuàng)新藥上市。“我們希望能夠抓住時代與行業(yè)環(huán)境變革的機(jī)遇，將公司做大做強(qiáng)?！睏罾?qiáng)調(diào)，創(chuàng)新是生物醫(yī)藥企業(yè)的立身之本，尤其是在腫瘤、神經(jīng)科學(xué)（含眼科）等公司已有積累的領(lǐng)域，持續(xù)投入是關(guān)鍵。

　　錨定先進(jìn)治療藥賽道

　　近日,海特生物公告稱，公司參股公司中眸醫(yī)療的“ZM-02眼用注射液治療晚期視網(wǎng)膜色素變性的藥物管線”的臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)，同意其進(jìn)行臨床研究。ZM-02是中眸醫(yī)療自主研發(fā)的新一代光遺傳學(xué)基因療法，為全球首款廣譜視網(wǎng)膜色素變性（RP）基因治療藥，在進(jìn)行中的首次人體MOON臨床試驗（NCT06292650）顯示，該療法可顯著改善晚期RP患者的視力及生活質(zhì)量，同時也具有良好的安全性。

　　對于投資者較為關(guān)注的公司參股基因工程前沿技術(shù)公司一事，楊坤系統(tǒng)闡釋了海特生物在外部投資與合作上的三大標(biāo)準(zhǔn)，并清晰表達(dá)了對細(xì)胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域的前景看好。

　　楊坤指出，第一項標(biāo)準(zhǔn)是所投技術(shù)必須符合產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展的主流趨勢。他以抗體藥物的發(fā)展脈絡(luò)為例：“從單抗、雙抗到ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）等靶向藥物的成功商業(yè)化，印證了技術(shù)迭代的清晰路徑。”基于此，他判斷下一代重要方向可能聚焦于CGT領(lǐng)域，因此，投資標(biāo)的的技術(shù)方向也需與此吻合。這也表明海特生物的投資并非盲目追逐熱點，而是建立在對行業(yè)技術(shù)史與演進(jìn)邏輯的深刻理解之上。

　　第二項標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)戰(zhàn)略協(xié)同，海特生物已上市的兩個國家1類生物藥主要集中在腫瘤與神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域（后者涵蓋眼科）。例如，公司目前一款處于臨床Ⅰb階段的產(chǎn)品，即是針對中重度神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的眼科治療藥物，屬于神經(jīng)相關(guān)疾病領(lǐng)域。因此，公司投資或參股的方向也主要圍繞腫瘤、神經(jīng)科學(xué)等既有優(yōu)勢領(lǐng)域展開，旨在強(qiáng)化管線布局、形成研發(fā)與市場協(xié)同，而非進(jìn)入完全陌生的賽道。

　　第三項標(biāo)準(zhǔn)著眼于技術(shù)的可行性與商業(yè)化潛力。楊坤透露，公司在投資決策前，會重點考察標(biāo)的是否已開展臨床前或早期臨床研究，并且其數(shù)據(jù)是否在國內(nèi)外處于領(lǐng)先地位。“我們關(guān)注那些已有扎實數(shù)據(jù)支撐、成功可能性高、未來商業(yè)化前景明確的技術(shù)?！边@一務(wù)實標(biāo)準(zhǔn)有助于控制投資風(fēng)險，確保資金投向能夠切實轉(zhuǎn)化為未來的產(chǎn)品與收益。

　　綜合技術(shù)與需求兩個維度，楊坤明確表達(dá)了公司對CGT領(lǐng)域的長期看好。從技術(shù)端看，既往靶向藥物的成功演進(jìn)，為CGT奠定了技術(shù)可行性與商業(yè)價值的信心。從需求端看，公司選擇產(chǎn)品或技術(shù)方向時，高度關(guān)注其是否針對“仍未滿足的臨床需求”。尤其是在腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域，患者需求巨大且現(xiàn)有療法有限，這為真正有效的創(chuàng)新療法提供了廣闊的市場空間。

　　“我們不只是跟隨趨勢，更是基于科學(xué)邏輯、臨床需求與自身戰(zhàn)略，作出審慎而前瞻的布局?！睏罾た偨Y(jié)道。在醫(yī)藥行業(yè)從高速增長轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展、從泛仿制走向真創(chuàng)新的時代節(jié)點上，海特生物正試圖以清晰的戰(zhàn)略定位——仿制藥夯實當(dāng)下、創(chuàng)新藥與前沿投資贏得未來，走出一條屬于中小型生物藥企的進(jìn)階之路。

（文章來源：中國經(jīng)營網(wǎng)）

(原標(biāo)題：海特生物楊坤：雙軌布局應(yīng)對行業(yè)變革)

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