上海醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥信妥安正式獲批上市

　　新華財經(jīng)上海12月12日電（記者杜康）上海醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“上海醫(yī)藥”）又一款1類創(chuàng)新藥獲批。記者獲悉，上海上藥信誼藥廠有限公司申報的1類創(chuàng)新藥蘋果酸司妥吉侖片已于近日正式獲批上市，適用于原發(fā)性高血壓治療。近年來，上海醫(yī)藥不斷完善創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)，已構(gòu)建起全周期、階梯式研發(fā)梯隊。

　　從2016年首次進入臨床研究，到2025年成功拿到上市通行證，司妥吉侖在研發(fā)之初便瞄準臨床未被滿足的需求，其獲批不僅為國內(nèi)超3億原發(fā)性高血壓患者帶來新的治療選擇，也成為上海醫(yī)藥深耕醫(yī)藥領(lǐng)域的標志性成果。

　　據(jù)悉，司妥吉侖II期臨床試驗結(jié)果已發(fā)表于心血管領(lǐng)域權(quán)威期刊《Hypertension Research》，目前III期研究結(jié)果的發(fā)表工作正在推進中，標志著中國創(chuàng)新藥的臨床數(shù)據(jù)正獲得全球?qū)W術(shù)界關(guān)注。

　　記者從上海醫(yī)藥了解到，公司作為滬港兩地上市的大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團，始終將研發(fā)創(chuàng)新置于戰(zhàn)略核心，2024年研發(fā)總投入達28.18億元。截至2025年三季度末，上海醫(yī)藥提交臨床試驗申請獲得受理及進入后續(xù)臨床試驗階段的新藥管線共計57項，含創(chuàng)新藥管線45項，已構(gòu)建起全周期、階梯式研發(fā)梯隊。

　　其中，擬用于治療視神經(jīng)脊髓炎的創(chuàng)新型CD20注射劑B001，擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎病的中藥1類新藥參芪麝蓉丸均已完成III期臨床試驗全部受試者入組；擬用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（漸凍癥）的中藥1類新藥SRD4610，擬用于治療急性缺血性腦卒中的化藥1類新藥SHPL-49，近期也都已開展III期臨床試驗。

　　此外，上海醫(yī)藥攜手高校及頂尖科研機構(gòu)共同創(chuàng)立的生命科學(xué)創(chuàng)新孵化引擎“上海前沿”，自去年9月份正式投入運營以來，已吸引了包括國家級生命研究院，拜耳、禮來等著名的跨國藥企，以及上國投、上海生物醫(yī)藥基金等在內(nèi)的一大批研發(fā)創(chuàng)新機構(gòu)、專業(yè)服務(wù)機構(gòu)和科創(chuàng)企業(yè)入駐，形成創(chuàng)新要素加速集聚的良好生態(tài)。

　　上海醫(yī)藥表示，未來將持續(xù)在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域投入，聚焦腫瘤、免疫、心血管、精神神經(jīng)、消化代謝、抗感染等臨床需求迫切的領(lǐng)域，推動更多具有臨床價值的創(chuàng)新藥物上市；同時深化“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資”協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

（文章來源：新華財經(jīng)）

(原標題：上海醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥信妥安正式獲批上市)

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