創(chuàng)新藥崛起！院內(nèi)用藥占比持續(xù)增長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性拐點(diǎn)已至

　　中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)迎來(lái)“結(jié)構(gòu)性拐點(diǎn)”，有望扭轉(zhuǎn)醫(yī)藥行業(yè)的下行態(tài)勢(shì)。

　　國(guó)內(nèi)藥品終端銷售自2024年起出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，今年上半年仍有超三成規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)出現(xiàn)虧損。業(yè)界觀點(diǎn)認(rèn)為，多個(gè)細(xì)分行業(yè)，尤其是仿制藥行業(yè)集中度過(guò)低，產(chǎn)品屢屢陷入“價(jià)格內(nèi)卷”，成為掣肘中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵原因。

　　所幸，今年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新成果大量涌現(xiàn)，創(chuàng)新藥不僅用藥占比快速提升，對(duì)外授權(quán)頻傳佳訊，從已披露的A股上市公司半年報(bào)來(lái)看，醫(yī)藥工業(yè)類上市公司整體營(yíng)收同比下降5.5%。但創(chuàng)新轉(zhuǎn)型企業(yè)和一些新興創(chuàng)新藥公司保持了較好增長(zhǎng)和盈利，一些企業(yè)創(chuàng)新藥收入創(chuàng)新高。在此背景下，業(yè)界期待創(chuàng)新藥商業(yè)化成為醫(yī)藥行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

　　在近日舉辦的“第十七屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)”（下稱“大會(huì)”）上，康橋資本首席執(zhí)行官傅唯表示，盡管中國(guó)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的產(chǎn)能與效率方面快速提升，但整體仍處于產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值的中低端。即便已出現(xiàn)首付款達(dá)10億美元級(jí)別的交易，但與電動(dòng)汽車行業(yè)相比，生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍處于“賣輪胎、賣玻璃”的階段，要想分得更大的全球創(chuàng)新紅利，真正打造出中國(guó)醫(yī)藥界的“泡泡瑪特”，需要“行業(yè)從業(yè)者以更大智慧搭建國(guó)際化創(chuàng)新平臺(tái)”。

　　不過(guò)，相比美國(guó)和歐洲國(guó)家創(chuàng)新藥市占比例超70%來(lái)說(shuō)，中國(guó)目前8.6％的市占規(guī)模，潛力巨大。

　　醫(yī)藥行業(yè)營(yíng)收下滑

　　當(dāng)前，醫(yī)藥企業(yè)的生存危機(jī)仍然存在——一方面，行業(yè)外部增長(zhǎng)紅利有所消退，資本市場(chǎng)對(duì)BD交易（業(yè)務(wù)發(fā)展）的熱情開(kāi)始降溫；更為關(guān)鍵的是，在價(jià)格下行壓力大、醫(yī)院用藥采購(gòu)金額下降、企業(yè)回款周期拉長(zhǎng)等多重因素下，企業(yè)銷售終端整體仍處于負(fù)增長(zhǎng)階段。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王學(xué)恭在大會(huì)上分享了一組數(shù)據(jù)：從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雙循環(huán)仍以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主體，過(guò)去四年多出口對(duì)工業(yè)營(yíng)收的貢獻(xiàn)率僅為10%～15%，而國(guó)內(nèi)藥品終端銷售自2024年起出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，行業(yè)整體處于震蕩下行態(tài)勢(shì)。

　　今年以來(lái)，在醫(yī)保基金收支總體“緊平衡”、醫(yī)?？刭M(fèi)及基金監(jiān)管加強(qiáng)的背景下，醫(yī)院和零售藥房的資金壓力仍然較大，一定程度上影響了藥品終端銷售的增長(zhǎng)。“2025年上半年納入統(tǒng)計(jì)的企業(yè)中34.3%出現(xiàn)虧損，醫(yī)藥企業(yè)虧損面達(dá)1/3，上市公司業(yè)績(jī)普遍下滑，醫(yī)院端資金壓力傳導(dǎo)至企業(yè)，導(dǎo)致全行業(yè)資金周轉(zhuǎn)效率大幅下降。”王學(xué)恭說(shuō)。

　　一種業(yè)界觀點(diǎn)認(rèn)為，行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)下行背后，暴露了兩個(gè)長(zhǎng)期掣肘行業(yè)發(fā)展的問(wèn)題：一是多個(gè)細(xì)分行業(yè)，尤其是仿制藥行業(yè)的集中度過(guò)低，產(chǎn)品屢屢陷入“價(jià)格內(nèi)卷”；二是創(chuàng)新藥在藥品市場(chǎng)的銷售額占比還很有限。

　　“中國(guó)14億人用藥，擁有5652家制藥企業(yè)，但年?duì)I收規(guī)模上千億元的藥企只有幾家。往往一種藥品有數(shù)百家企業(yè)生產(chǎn)，一個(gè)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)100多種藥品。而中國(guó)發(fā)放的藥證也已達(dá)到美國(guó)的六倍。”清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)交叉研究院教授、華西醫(yī)院中國(guó)人民生命安全研究院院長(zhǎng)王宏廣說(shuō)。

　　一個(gè)典型的案例是復(fù)方磺胺甲惡唑片，這是一種治療百日咳等疾病的抗菌藥物。目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有約715家，98.5％的市場(chǎng)被銷售前十企業(yè)所占，意味著剩余705家企業(yè)僅能分得1.5％的市場(chǎng)份額。

　　隨著藥品集采的擴(kuò)面，“四同藥品”（通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)均相同的藥品）價(jià)格治理、藥品比價(jià)和院外藥品價(jià)格管控等政策的實(shí)施，通用名藥品的平均價(jià)格水平被進(jìn)一步拉低?！胺轮扑幐?jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致的藥價(jià)下行，是行業(yè)營(yíng)收出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)的首因。”王學(xué)恭表示。

　　近期以來(lái)，針對(duì)藥企回款難的突出問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局已多次發(fā)聲回應(yīng)。

　　今年10月中旬，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的“關(guān)于全面推進(jìn)醫(yī)保基金即時(shí)結(jié)算改革擴(kuò)面提質(zhì)的通知”提出，今年年底前全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū)均需開(kāi)展即時(shí)結(jié)算，2026年底前開(kāi)通即時(shí)結(jié)算定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比達(dá)到80%以上，并將符合條件的定點(diǎn)零售藥店逐步納入即時(shí)結(jié)算機(jī)構(gòu)范圍。

　　業(yè)界因此認(rèn)為，醫(yī)院墊資和支付藥品款項(xiàng)的壓力將逐漸改善。

　　有望迎來(lái)“結(jié)構(gòu)性拐點(diǎn)”

　　“在行業(yè)下行期，創(chuàng)新藥的商業(yè)化將逐漸成為行業(yè)增長(zhǎng)的核心動(dòng)力。”王學(xué)恭說(shuō)。

　　在王學(xué)恭看來(lái)，醫(yī)院的用藥結(jié)構(gòu)正經(jīng)歷“騰籠換鳥(niǎo)”。僅2018到2022年4年間，院內(nèi)過(guò)期原研藥、仿制藥的占比就下降了十個(gè)百分點(diǎn)，由超過(guò)70％降至60％左右。2023年國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥（含生物類似藥）產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1200億元，增速高達(dá)27%，且產(chǎn)品密集上市，后勁充足。預(yù)測(cè)未來(lái)院內(nèi)市場(chǎng)的創(chuàng)新產(chǎn)品占比還在持續(xù)鞏固提升。

　　也有行業(yè)數(shù)據(jù)佐證，不同于遭遇利潤(rùn)增速下挫的仿制藥行業(yè)，以生物藥為代表的創(chuàng)新藥市場(chǎng)營(yíng)收和頭部企業(yè)的市場(chǎng)份額仍然堅(jiān)挺。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)日前發(fā)布的《2025年上半年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況》顯示，今年上半年“生物制品”營(yíng)收增速為2.2％，利潤(rùn)增速達(dá)到10.6％，一些臨床價(jià)值突出的創(chuàng)新藥、生物類藥銷售增長(zhǎng)明顯；與此同時(shí)，2025年上半年規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)出口交貨值1923.3億元，同比增長(zhǎng)9.8%，高于全國(guó)工業(yè)整體增速5.6個(gè)百分點(diǎn)，是拉動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)的重要力量。

　　出海方面，根據(jù)醫(yī)保商會(huì)11月26日發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，2025年1～10月中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口額達(dá)911.7億美元，同比增長(zhǎng)3.5%，其中，制劑出口實(shí)現(xiàn)突破性增長(zhǎng)，出口額74.2億美元，同比大幅增長(zhǎng)28.8%。制劑出口在藥品出口金額中的占比創(chuàng)歷史新高，達(dá)到16.1%，過(guò)去多年由原料藥、中間體為主要驅(qū)動(dòng)的藥品出口格局正在逐步發(fā)生改變。

　　但要扭轉(zhuǎn)行業(yè)的下行態(tài)勢(shì)，業(yè)界普遍認(rèn)為，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模仍不夠大，價(jià)格支撐體系還待完善。

　　百濟(jì)神州大中華區(qū)、中亞和南亞區(qū)域總經(jīng)理單國(guó)洪援引數(shù)據(jù)說(shuō)，在美國(guó)和歐洲五國(guó)，創(chuàng)新藥在當(dāng)?shù)厮幤肥袌?chǎng)中所占份額均達(dá)到了70%～80％左右，而在中國(guó)市場(chǎng)，創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模僅占8.6％。

　　“目前，最大機(jī)遇來(lái)自醫(yī)保擴(kuò)容與門診統(tǒng)籌政策的推進(jìn)，有效激發(fā)了藥品消費(fèi)潛力；而最大挑戰(zhàn)同樣源于醫(yī)保，籌資與支付能力限制推動(dòng)控費(fèi)措施持續(xù)升級(jí)?！蓖鯇W(xué)恭表示。

　　去年下半年，王宏廣團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)有關(guān)“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展問(wèn)題與對(duì)策”的調(diào)研，收集了來(lái)自政府部門、院士專家、協(xié)會(huì)，以及科學(xué)界、企業(yè)界和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多方代表，共計(jì)超過(guò)200份問(wèn)卷建議。結(jié)果顯示，有88％左右的受訪者人士認(rèn)為，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展資金不足，資產(chǎn)市場(chǎng)支撐轉(zhuǎn)弱，另有近90％的受訪者人士認(rèn)為，創(chuàng)新藥可及性仍然偏低。

　　創(chuàng)新藥商業(yè)化機(jī)遇何在

　　隨著部分中小企業(yè)在多重壓力下退出市場(chǎng)，行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)漸漸出清，疊加價(jià)格端支持政策逐漸顯效，頭部企業(yè)有望進(jìn)一步整合創(chuàng)新資源，加速布局國(guó)際化。

　　國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字服務(wù)機(jī)構(gòu)科睿唯安近期發(fā)布的《2025年中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新100強(qiáng)企業(yè)》報(bào)告顯示，2024年，中國(guó)營(yíng)收前二十強(qiáng)創(chuàng)新企業(yè)當(dāng)年研發(fā)強(qiáng)度（研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比）中位數(shù)已達(dá)到22%，平均值為28%，這一數(shù)值已遠(yuǎn)超“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃中提出“規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)10%以上、百?gòu)?qiáng)企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度不低于10%”的目標(biāo)值。

　　但當(dāng)中國(guó)在研新藥數(shù)量占全球比例超過(guò)20%、10億美元級(jí)里程碑BD交易成為常態(tài)之后，如何提高創(chuàng)新與商業(yè)化效率，乃至在全球化過(guò)程中如何造出一個(gè)藥品界的“泡泡瑪特”，則是未來(lái)十年行業(yè)應(yīng)該思考的問(wèn)題。

　　“過(guò)去十年中國(guó)新藥研發(fā)進(jìn)步顯著，但藥企在國(guó)際化，尤其是商業(yè)化能力上，與跨國(guó)巨頭差距明顯。”成都海楓生物董事長(zhǎng)左敏說(shuō)。

　　那么，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企能否復(fù)刻跨國(guó)藥企的成功故事？左敏認(rèn)為，早期的“雙十定律”已無(wú)法支撐當(dāng)前創(chuàng)新藥研發(fā)的商業(yè)化。

　　左敏說(shuō)，全球沿用數(shù)十年的新藥研發(fā)模式——高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)、高藥價(jià)、高回報(bào)，這是跨國(guó)藥企的生存邏輯。典型如一個(gè)400人的團(tuán)隊(duì)，需投10億～20億美元、耗時(shí)10億～20年，方能推動(dòng)一款創(chuàng)新藥上市。該模式長(zhǎng)期依賴美國(guó)市場(chǎng)的高支付能力維系，但美國(guó)作為全球醫(yī)療支出最高的國(guó)家，研發(fā)投入產(chǎn)出比卻不盡如人意，高成本低效率的爭(zhēng)議持續(xù)發(fā)酵。如今，它支撐全球創(chuàng)新藥研發(fā)的“經(jīng)濟(jì)支點(diǎn)”也不再穩(wěn)固。

　　“從商業(yè)化成本結(jié)構(gòu)來(lái)看，一家創(chuàng)新藥企業(yè)需要配置完善的高管、人力資源、法務(wù)等后臺(tái)團(tuán)隊(duì)，僅此一項(xiàng)每年固定成本就高達(dá)2億～3億元。若企業(yè)產(chǎn)品的峰值銷售額僅為10～20億元，將難以覆蓋成本，無(wú)法實(shí)現(xiàn)盈利?！备滴ㄕf(shuō)。

　　提高創(chuàng)新藥商業(yè)化效率的解法或出現(xiàn)在“國(guó)內(nèi)1.1類創(chuàng)新藥商業(yè)化整合”上。

　　傅唯表示，在“萬(wàn)眾創(chuàng)新”的浪潮下，風(fēng)險(xiǎn)投資一度過(guò)熱，導(dǎo)致各賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈。過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)壓低了新藥價(jià)格，企業(yè)難以收回研發(fā)成本，不利于行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展。相反，如果未來(lái)一個(gè)藥品無(wú)需20家企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)，三家左右即可形成良性市場(chǎng)格局。那么，“銷售額達(dá)50億、100億級(jí)別的平臺(tái)型公司”將真正成長(zhǎng)為支撐中國(guó)創(chuàng)新藥未來(lái)十年發(fā)展的中堅(jiān)力量。

　　此外，隨著中國(guó)創(chuàng)新藥出海成為熱點(diǎn)，如何最大化其價(jià)值仍待探索。

　　“盡管中國(guó)在產(chǎn)能與效率方面快速提升，但整體仍處于產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值的中低端。即便已出現(xiàn)首付款達(dá)10億美元級(jí)別的交易，但與電動(dòng)汽車行業(yè)相比，生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍處于‘賣輪胎、賣玻璃’的階段——僅為跨國(guó)藥企提供更具成本優(yōu)勢(shì)的平臺(tái)與供應(yīng)鏈?！备滴ㄕf(shuō)。

　　行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，截至9月底，今年全球創(chuàng)新藥資產(chǎn)交易中總金額超過(guò)十億美元的案例共有197起，其中中國(guó)占比達(dá)到91起，而中國(guó)在全球創(chuàng)新藥BD交易總金額中的占比亦提升至近1/2。

　　但傅唯認(rèn)為，即便中國(guó)企業(yè)在臨床一期成功后再通過(guò)BD交易退出，通常也僅能獲得全球市場(chǎng)5%～10%的收益，臨床二期、三期階段30%～50%的研發(fā)利潤(rùn)未能充分挖掘。要想分得更大的全球創(chuàng)新紅利，真正打造出中國(guó)醫(yī)藥界的“泡泡瑪特”，需要“行業(yè)從業(yè)者以更大智慧搭建國(guó)際化創(chuàng)新平臺(tái)”，掌握產(chǎn)業(yè)鏈的主導(dǎo)權(quán)。

（文章來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)）

(原標(biāo)題：創(chuàng)新藥崛起！院內(nèi)用藥占比持續(xù)增長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性拐點(diǎn)已至)

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