擘畫“十五五”：深化醫(yī)改、賦能創(chuàng)新，錨定醫(yī)藥發(fā)展新航向

　　在“十四五”圓滿收官、“十五五”恢弘啟幕的歷史交匯點，中國醫(yī)藥領(lǐng)域正迎來關(guān)乎國計民生與產(chǎn)業(yè)變革的戰(zhàn)略機遇期，其發(fā)展勢能已深度融入健康中國建設(shè)與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭的大格局。

　　日前，國家衛(wèi)生健康委黨組書記、主任雷海潮在解讀黨的二十屆四中全會精神時指出，“十四五”以來，我國衛(wèi)生健康和人口發(fā)展都取得了明顯進步。我國建成了世界上規(guī)模最大的醫(yī)療服務(wù)體系、疾病預防控制體系、醫(yī)療保障體系。

　　產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力同樣加速釋放。國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，“十四五”期間，我國共批準創(chuàng)新藥210個、創(chuàng)新醫(yī)療器械269個，且均保持加速增長態(tài)勢。目前，我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模躍居全球第二，在研創(chuàng)新藥約占全球的30%。2025年上半年，創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額接近660億美元，全球市場對中國創(chuàng)新藥的認可度正在不斷提升。

　　10月28日，“十五五”規(guī)劃建議全文公布，為醫(yī)藥領(lǐng)域錨定了更高維度的發(fā)展航向。規(guī)劃建議提出，實施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略。規(guī)劃建議從強化公共衛(wèi)生能力、促進分級診療、深化公立醫(yī)院改革、實施醫(yī)療衛(wèi)生強基工程、支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展、加強疾病防控等方面，全方位勾勒出以人民健康為中心的民生保障藍圖。

　　同時，“十五五”規(guī)劃建議提出，前瞻布局未來產(chǎn)業(yè)，推動生物制造、腦機接口等成為新的經(jīng)濟增長點；并明確完善新型舉國體制，采取超常規(guī)措施，全鏈條推動生物制造等重點領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅戰(zhàn)取得決定性突破。這一部署將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與國家經(jīng)濟結(jié)構(gòu)優(yōu)化深度綁定，將驅(qū)動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　站在新的發(fā)展節(jié)點，面對政策引導與產(chǎn)業(yè)升級的雙重機遇，醫(yī)藥行業(yè)又該如何乘勢突破、實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展？

　　深化醫(yī)療改革

　　2015年以來，我國開啟新一輪醫(yī)療體制改革，在多個方面取得了顯著成效?！笆奈濉睍r期，醫(yī)改進一步深入推進，持續(xù)提升醫(yī)療服務(wù)水平和居民健康水平。

　　如今，醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展已成為深化醫(yī)改的重要目標，更是推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵路徑?；诖耍笆逦濉币?guī)劃建議提出：健全醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理機制，促進分級診療。

　　上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，目前，全國多地已在“三醫(yī)”協(xié)同、分級診療領(lǐng)域開展了有益探索，相關(guān)機制雛形已初步顯現(xiàn)。但三者的深度融合仍是未來發(fā)展的核心重點：一方面，各地可以通過緊密型醫(yī)聯(lián)體，聯(lián)動醫(yī)保支付、藥品供應與醫(yī)療服務(wù)，形成利益與責任共同體；另一方面，帶量采購政策的推進也需依托“三醫(yī)”協(xié)同機制。

　　金春林認為，從具體數(shù)據(jù)看，分級診療成效初顯，尤其是社區(qū)門診量占比有所提升，但提升力度仍需加強。因此，后續(xù)要推進“三醫(yī)”協(xié)同，發(fā)揮醫(yī)保支付“牛鼻子”作用，構(gòu)建更精細化的醫(yī)保支付體系。比如，對緊密型醫(yī)聯(lián)體實行醫(yī)?？傤~打包支付，并建立以醫(yī)療質(zhì)量、居民健康改善效果為核心的考核機制，財政資金分配也需同步采用該考核標準，替代傳統(tǒng)的過程性考核。

　　“同時，數(shù)字化賦能方面也可以‘三醫(yī)’協(xié)同，打通醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的數(shù)據(jù)壁壘，實現(xiàn)居民健康檔案、電子病歷、處方、醫(yī)保結(jié)算等信息的互聯(lián)互通?！苯鸫毫终f。

　　聚焦醫(yī)療，公立醫(yī)院是醫(yī)療服務(wù)的“主力軍”，“十五五”規(guī)劃建議指出，以公益性為導向深化公立醫(yī)院編制、服務(wù)價格、薪酬制度、綜合監(jiān)管改革，加強縣區(qū)、基層醫(yī)療機構(gòu)運行保障。

　　資深醫(yī)改專家徐毓才向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，近年來，公立醫(yī)院改革取得了一定成效，但是在編制、薪酬、價格等方面仍存一些問題，比如醫(yī)療服務(wù)價格改革進度相對滯后，一定程度上加劇了部分公立醫(yī)院的虧損壓力。因此，“十五五”期間也將深入推進這些方面的改革。

　　在改革方向上，徐毓才以綜合監(jiān)管改革為例分析道，當前公立醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)范執(zhí)業(yè)、合法合規(guī)運營等環(huán)節(jié)仍存在諸多問題，尤其在醫(yī)保檢查中，幾乎所有機構(gòu)均暴露出不同程度的問題。未來綜合監(jiān)管可能會重點落實國家衛(wèi)健委九項準則，聚焦醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)與醫(yī)?；鹨?guī)范使用兩大領(lǐng)域，通過系統(tǒng)性監(jiān)管提升醫(yī)療機構(gòu)運營規(guī)范性。

　　“在改革之后，規(guī)劃建議還提及‘加強縣區(qū)、基層醫(yī)療機構(gòu)運行保障’，其實在多項改革中，近些年政策與資源投入大都集中于大型公立醫(yī)療機構(gòu)，對基層醫(yī)療機構(gòu)投入較少，導致基層運營更加困難，與國家強基層的戰(zhàn)略不太相符。”徐毓才說。

　　今年9月，國務(wù)院批復《醫(yī)療衛(wèi)生強基工程實施方案》，以提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力。此次“十五五”規(guī)劃建議強調(diào)：優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)功能定位和布局，實施醫(yī)療衛(wèi)生強基工程，推進全民健康數(shù)智化建設(shè)。

　　徐毓才指出，“十五五”規(guī)劃中關(guān)于大醫(yī)院的內(nèi)容相對較少，重點強調(diào)的是強基層，主要圍繞全人群全生命周期健康服務(wù)設(shè)置工作思路和方法。規(guī)劃建議不僅要求人民群眾治得上、治得好，更強調(diào)少得病、不得病，同時對康復治療、老年護理等醫(yī)療服務(wù)闡述較多。而要把這些工作做實做好，關(guān)鍵就在于強基工程。

　　支持藥械創(chuàng)新發(fā)展

　　醫(yī)療體系的完善為藥械創(chuàng)新提供了應用場景，而創(chuàng)新藥械的發(fā)展則進一步提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。近年來，在政策驅(qū)動、技術(shù)發(fā)展、資本涌入等多重因素的影響下，我國醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)加大對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械的投入，創(chuàng)新藥械有了長足的發(fā)展。

　　在創(chuàng)新藥方面，根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《2024年度藥品審評報告》，2018年至2024年，我國已累計批準上市創(chuàng)新藥197個，而且每年批準上市的數(shù)量也穩(wěn)步增長，由2018年的11個上升至2024年的48個。今年以來，我國創(chuàng)新藥上市步伐進一步加快，上半年共批準創(chuàng)新藥43個，同比增長59%，這一數(shù)字刷新了歷史同期的最高紀錄。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械方面，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年度醫(yī)療器械注冊工作報告》，2014年至2024年，國家藥監(jiān)局共批準創(chuàng)新醫(yī)療器械315個，其中境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械272個，涉及16個省的193家企業(yè)。2024年，國家藥監(jiān)局共批準創(chuàng)新醫(yī)療器械65個，優(yōu)先審批醫(yī)療器械8個，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準數(shù)量連續(xù)兩年維持高位。另據(jù)國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計，2025年1-9月共有54件創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

　　這背后離不開政策的大力扶持。2024年3月，政府工作報告中首次提及“創(chuàng)新藥”；同年7月，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》正式審議通過，助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。今年6月30日，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委出臺《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出5方面16條措施，對創(chuàng)新藥研發(fā)、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持。

　　醫(yī)療器械方面，7月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》，提出優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則等十方面具體措施，支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新。

　　“十五五”規(guī)劃建議指出：支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。

　　對于創(chuàng)新藥未來五年最需要解決的問題，金春林指出，首先要增加對創(chuàng)新藥研究的資金投入，除國家新藥研發(fā)項目之外，也可以引導保險資金等社會資本投入藥品研發(fā)，同時完善企業(yè)IPO上市退出機制，提高投資意愿。其次，發(fā)揮商保多元支付作用，今年增設(shè)了商保創(chuàng)新藥目錄，需要將符合條件的創(chuàng)新藥納入報銷，重點覆蓋療效確切、創(chuàng)新力強，但價格較高導致基本醫(yī)保難以負擔的品種。

　　“再者，企業(yè)要不斷提升研發(fā)能力，以前的研究Me-too（模仿性新藥研發(fā)）、Fast-follow（快速跟隨）比較多，真正原創(chuàng)的比較少，因此要加大原創(chuàng)性研發(fā)投入，強化基礎(chǔ)研究力量，并借助大數(shù)據(jù)賦能研發(fā)效率提升，可以開放醫(yī)保數(shù)據(jù)、衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)等公共數(shù)據(jù)資源支持研發(fā)。此外，要加強研究型醫(yī)院、研究型病房建設(shè)，同時搭建研究隊列與生物樣本庫，依托大數(shù)據(jù)技術(shù)完善隊列建設(shè)，提升醫(yī)院開展臨床研究的能力?！苯鸫毫终f。

　　而對醫(yī)療器械而言，此前有市場分析師向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，近幾年，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)不斷實現(xiàn)突破，“國產(chǎn)替代”與“國際化突破”雙軌并行。挑戰(zhàn)主要在于技術(shù)落地，國內(nèi)國外市場都面臨這一難題。在這個過程中，需要大量的臨床教育、專業(yè)人才、學術(shù)研究的投入。此外，我國企業(yè)的產(chǎn)品到美國可能還面臨著專利訴訟等問題，在歐盟市場可能還面臨著接受新技術(shù)比較慢等觀念問題。

　　加強疾病防控

　　需要強調(diào)的是，在推進“健康中國”戰(zhàn)略的過程中，疾病防控是守護公眾健康、筑牢公共衛(wèi)生安全屏障的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

　　近年來，我國對重大傳染病、慢性病等的防控持續(xù)升級。比如，在重大傳染病方面，今年9月12日，十四屆全國人大常委會第十七次會議審議通過《中華人民共和國突發(fā)公共衛(wèi)生事件應對法》，將自11月1日起施行。該法案完善了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應對體制機制，在突發(fā)公共衛(wèi)生事件預防、應急準備、監(jiān)測預警、應急處置及保障措施等方面進行了制度完善與創(chuàng)新，并明確規(guī)定了政府、部門以及醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)等的職責。

　　“十五五”規(guī)劃建議明確，強化公共衛(wèi)生能力，加強疾控體系建設(shè)，防控重大傳染病，同時指出加強慢性病綜合防控，發(fā)展防治康管全鏈條服務(wù)。

　　徐毓才指出，疾病防控的重點方向是強化疾控機構(gòu)職能，該職能主要涵蓋傳染病管理與慢性病管理兩大領(lǐng)域。而強化職能的關(guān)鍵，需依托國家強基工程的整體規(guī)劃，具體聚焦三大重點推進：

　　一是強能力，推動機構(gòu)整合協(xié)同。要重點推進疾控機構(gòu)與衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的有效整合，解決當前部分地方改革不到位、二者功能未形成協(xié)同的問題，從體制層面夯實疾控機構(gòu)的基礎(chǔ)能力。

　　二是增動力，深化績效薪酬改革。要推進疾控機構(gòu)與基層醫(yī)療機構(gòu)的績效薪酬體系改革，真正落實“兩個允許”政策，這一方向與“公立醫(yī)療機構(gòu)績效薪酬制度改革”相銜接，都是在調(diào)整當前部分機構(gòu)薪酬結(jié)構(gòu)不合理的問題。

　　三是強手段，強化幫扶與技術(shù)賦能。手段升級包含兩方面：一方面，推動人員、服務(wù)、管理、技術(shù)的下沉幫扶，直接提升基層服務(wù)能力；另一方面，運用AI（人工智能）技術(shù)賦能基層醫(yī)療機構(gòu)。

　　總而言之，“十五五”期間醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展目標已清晰錨定，唯有堅守民生保障初心、深化改革創(chuàng)新實踐，方能在健康中國建設(shè)與全球產(chǎn)業(yè)競爭中突破進階，切實提升全民健康獲得感。

（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）

(原標題：擘畫“十五五”：深化醫(yī)改、賦能創(chuàng)新，錨定醫(yī)藥發(fā)展新航向)

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